Is my ingredient considered as novel food in Thai FDA? How can I evaluate it?
FIRST STEP: MAY MY INGREDIENT BE A NOVEL FOOD IN THAI FDA?
The first step to identify a novel food in Thai FDA is to verify if this ingredient is included or not in the food ingredient database. Such database is only accessible to accredited company, so your first choice is to proceed with a product assessment.
SECOND STEP: IS MY INGREDIENT IN NOVEL FOOD LIST?
Once you verified that you ingredient is not included in Thai FDA food database, second step is to check if such ingredient is included in the list of factual novel ingredient. Thai FDA provided in July 2022 a list of ingredients that are effectively recognized as novel food in Thai FDA; if your ingredient is into this list, you can sure proceed with a safety assessment:
| 1 | สารสกัดพลาสมาโลเจน (Plasmalogen) จากส่วนต่าง ๆ ของสัตว์ |
| 2 | สารสกัดเบต้ากลูแคนจากเห็ดกระดุมบราซิล ชื่อวิทยาศาสตร์ Agaricus blazei Murill |
| 3 | สารสกัดเบต้ากลูแคนจากเชื้อรา ชื่อวิทยาศาสตร์ Ophiocordyceps dipterigena |
| 4 | สารสกัดไฟโตอีน (Phytoene) และไฟโตฟลูอีน (Phytofluene) จากน้ำมันมะเขือเทศ สีเหลือง ชื่อวิทยาศาสตร์ Lycopersicum esculentum |
| 5 | ใยอาหาร (Larch Arabinogalactan) จากต้นลาช ชื่อวิทยาศาสตร์ Larix Laricina และ Larix Occidentalis |
| 6 | ใยอาหารจากปล้อง (stalk) ไผ่ ชื่อวิทยาศาสตร์ Dendrocalamus asper |
| 7 | อิลาสติน เปปไทด์จากส่วนต่าง ๆ ของสัตว์ (elastin peptide) |
| 8 | สารสกัดจากเยื่อหุ้มเปลือกไข่ (Eggshell Membrane) |
| 9 | สาหร่ายและสารสกัดจากสาหร่าย ชื่อวิทยาศาสตร์ Tetraselmis chuii |
| 10 | สารสกัดจากเมล็ดพุทราจีน ชื่อวิทยาศาสตร์ Ziziphus jujuba Mil. |
| 11 | สารสกัดจากใบเฟิร์น ชื่อวิทยาศาสตร์ Polypodium leucotomos |
| 12 | พืช ชื่อวิทยาศาสตร์ Lemna minor และสารสกัดจากพืช |
| 13 | สารสกัดจากไม้โอ๊ค ชื่อวิทยาศาสตร์ Quercus robur |
| 14 | สารสกัดเมล็ดและเปลือกลำไย ชื่อวิทยาศาสตร์ Dimocarpus longan Lour. |
| 15 | เห็ดนมเสือ (Tiger milk mushroom) ชื่อวิทยาศาสตร์ Lignosus rhinocerotis (Cooke) Ryvarden และสารสกัดจากเห็ดนมเสือ |
| 16 | สารสกัดจากหงอนไก่ (Rooster comb extract) |
| 17 | รังไหมและสารสกัดจากรังไหม (Cocoon extract) |
| 18 | สารอัลลูโลส (Allulose) |
| 19 | สารเซลโลไบโอส (Cellobiose) |
| 20 | กรดไฮยาลูโรนิก (hyaluronic acid) |
| 21 | วิตามินเค2 ผลิตด้วยวิธีสังเคราะห์ |
| 22 | Magnesium L-threonate monohydrate (MgT) |
| 23 | Methyl Sulfonyl Methane (MSM) |
| 24 | 5-Aminolevulinic acid phosphate (5-ALA phosphate) |
| 25 | Beta-Nicotinamide Mononucleotide (NMN) |
| 26 | Galacto-oligosaccharide (GOS) |
| 27 | Isomalto-oligosaccharide (IMO) |
THIRD STEP: IS MY FOOD NOT ALLOWED IN THAI FDA?
If your ingredient is not in Thai FDA databse of authorized ingredients and is not in the list of verified Novel Food, you need to verify whether your ingredient is included into the list of FORBIDDEN INGREDIENTS IN FOOD, published below.
| No. | raw material or food products | supporting reasons |
| 1 | Shilajit | has no history of consumption.as food, but Therapeutic properties alleviate or treat disease in traditional medicine Ancient and recipe Ayurvedic Medicine purpose of consumption for balance hormones which correspond with the study results in man shows Consumption of Shilajit has effect on hormone levels in body |
| 2 | Withania somnifera (L.) Dunal | no history of consumption as food, but Therapeutic properties alleviate or treat disease according to Ayurveda with purpose of consumption to strengthen The immune system reduces worry and rest well more addition Human study results shows that the Get Indian Ginseng Extract affects hormone levels in body |
| 3 | Hovenia dulcis Thunberg | plants and plant extracts Such is not classified as “Food” has no history of consumption as food But found a history of use for Hangover Relief from drinking alcohol and reduce the toxicity of Alcohol on the liver |
| 4 | Rhubarb, Rhapontic
Rhubarb Siberian Rhubarb Rheum rhaponticum L. Rheum rhaponticum Herder |
no history of consumption It’s food, but it has history Medicinal use for treat or alleviate symptoms old woman or alleviate menopausal symptoms monthly, in addition Side effects were reported from the consumption of extracts From rhubarb roots such as hypersensitivity symptoms gastrointestinal food and symptoms relationship with old age menstruation like hot flushing and sweating |
| 5 | Melatonin | is a hormone that, if received consecutively will cause Activation of the body and affect dangerous, along with available products components of melatonin is mostly purpose Available to help sleep melatonin is Ingredients in the Pharmacopoeia special control allows Use only in the hospital only for treatment of Primary insomnia Phum (Primary insomnia) in short In patients aged from 55 years or older |
| 6 | Houttuynia cordata, Isatis tinctoria, Scutellaria baicalensis, Trichosanthes kirilowii, Schizonepeta tenuifolia, Morus alba, Mentha haplocalyx, Magnolia officinalis, Saposhnikovia divaricate Glycyrrhiza uralensis | Republic of China (Taiwan) Organize products with formulas such components as herbal medicine (Traditional Chinese medicine;TCM), with intended for use in Treatment for COVID-19 and have supervision under drug law |
Such lists have just been issued by Thai FDA to help the applicant to save time and avoid useless applications. In case your product is not in any of the above lists (authorized ingredient, verified novel food, forbidden ingredients), this is the right case to undergo for a safety assessment and register your ingredient as novel food in Thai FDA.
Contact [email protected] for further information.
